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吉利德科学:必妥维获批准新变化:HIV治疗

快讯摘要

4 月 3 日,吉利德科学 HIV 治疗药物必妥维获药监局批准,修改说明书相关内容。

快讯正文

【吉利德科学:HIV 治疗药物必妥维?获国家药监局批准新变动】4 月 3 日电,吉利德科学称,HIV 治疗药物必妥维?日前获国家药品监督管理局批准。删除中国说明书适应症中对恩曲他滨耐药人群的用药限制,补充孕妇及哺乳期妇女用药中妊娠女性临床数据。据最新中国说明书,必妥维?能作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒 1 型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。同时,更多证据支持必妥维作为单片完整抗病毒方案用于治疗妊娠期 HIV 感染者。